Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - asperġillożi - cresemba huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': invażivi aspergillosismucormycosis fil-pazjenti li għalihom amphotericin b huwa inappropriateconsideration għandha tingħata lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' mediċini antifungali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - ram (64cu) kloridu - radjonuklidi imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina huwa prekursur radjofarmaċewtiku. mhuwiex maħsub għal użu dirett f'pazjenti. dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għar-radjutikkettar ta 'molekuli li jġorru, li ġew żviluppati u awtorizzati speċifikament għal radjutikkettjar b'din ir-radjonuklide.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal aċetat huwa indikat għal trattament pre-operative ta moderat għal sintomi severi ta fibroids uterini fin-nisa adulti ta ' l-età riproduttivi. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psikolettiċi - dogs; cats - proċeduri u eżamijiet noninvasive, moderatament uġigħ li jeħtieġu trażżin, sedazzjoni u analġeżija fi klieb u qtates. premedikazzjoni fil-qtates qabel l-induzzjoni u l-manutenzjoni ta 'anestesija ġenerali b'ketamine. sedazzjoni profonda u analġeżija fil-klieb fl-użu konkomitanti ma 'butorphanol għal proċeduri kirurġiċi mediċi u żgħar. premedikazzjoni fil-klieb qabel l-induzzjoni u l-manutenzjoni ta 'anestesija ġenerali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - proteina orf2 tat-tip 2 ta 'circovirus tal-porċini - immunoloġiċi għal suidae - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva ta 'qżieqeż fuq l-età ta' ġimagħtejn kontra l-virus porcine circovirus tip 2 (pcv2) biex titnaqqas il-mortalità, sinjali kliniċi - li jinkludu telf ta 'piż - u leżjonijiet f'tessuti limfojde assoċjati ma' pcv2 relatati mal-marda (pcvd). barra minn hekk, intwera li t-tilqim inaqqas it-twaqqigħ tal-mnieħer tal-pcv2, tagħbija virali fid-demm u tessuti limfojdi, u t-tul tal-viremija. il-bidu tal-protezzjoni jseħħ kmieni kemm ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjoni u jdum għal mill-inqas 17-il ġimgħa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - ionsys huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut post-operattiv moderat għal sever f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjant f'reċipjenti adulti u pedjatriċi, tal-kliewi, tal-fwied jew tal-alloġib tal-qalb. it-trattament tal-allograft rifjut reżistenti għall-kura bi prodotti mediċinali immunosuppressivi oħra f'pazjenti adulti u pedjatriċi.